GSP/GMP冷链验证服务
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培养箱3Q验证价格信息推荐

百思力认证技术(北京)有限公司
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    培养箱3Q验证价格信息推荐:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    IQ / OQ / PQ测试协议

    IQ / OQ / PQ套件可用于Axicon验证器,有两种形式,一种用于线性条形码验证器,另一种用于2D条形码验证器。

    每个套件包括一套准确制造的NIST可追溯参考测试卡和协议文档。 (NIST是美国国家标准与技术研究院。)当用户进行测试时,他们可以确定验证者是否按预期工作,并且可以重新认证为符合要求。

    每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号,这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。

    一旦测试完成令人满意,用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的ISO / IEC标准。对于线性条形码,这些是ISO / IEC 15426-1和ISO / IEC 15416,而对于2D验证器,它们是ISO / IEC 15426-2和ISO / IEC 15415.(任何可以评估线性和2D符号的验证者必须符合所有四个标准。)

    如果验证者不符合PQ测试的要求,则必须将其返回Axicon进行维修和工厂配置。









    3Q认证

    特征

    用于现场ISO / IEC重新认证

    NIST可追溯参考测试卡

    可用于Axicon验证器

    确保符合ISO / IEC标准

    Axicon的验证器设计坚固,重量轻,便于携带,没有移动部件,因此可以提供始终如一的准确结果。常规用户校准确保他们根据相关的ISO / IEC测量条形码的反射率标准,但它们仍应每年由Axicon提供服务,以检查所有光学元件是否完全清洁和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。

    对于用户来说,将验证者返回到Axicon的年度VCAS(验证者一致性和校准服务)有时是困难的。这可能是因为国际运输成本非常高,或者他们根本不想这样做

    即使在很短的时间内也没有验证者。

    Axicon开发了IQ / OQ / PQ测试协议套件,以满足希望能够在现场严格检查设备的用户的要求。许多公司,特别是制药和医1疗设备领域的公司,将熟悉安装资格(IQ),操作资格(OQ)和绩效资格(PQ)测试。这些测试旨在检查相关设备是否已安装正确地说,设备运行正常,然后按预期正常工作。

    制药企业为什么要做3q认证

    1.3Q是国家强制标砖。

    2.3q认证就是质量体系认证iq(安装验证 ) 、OQ(操作验证) 、PQ(性能验证) 。

    3.通过DQ(设计确认)、 FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。

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